10月19日起試點啟用醫療器械電子注冊證

　　10月16日，國家藥監局發布關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，試點啟用醫療器械電子注冊證，試點發放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類首次注冊的醫療器械注冊證。

　　以下為公告原文：

　　【國家藥監局關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告】(2020年 第117號)

　　為貫徹落實國務院關于深化“放管服”改革、優化營商環境、推進“互聯網+政務服務”工作的重要決策部署，為企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2020年10月19日起，試點啟用醫療器械電子注冊證。現將有關事項公告如下：

　　一、試點時間為2020年10月19日至2021年8月31日。

　　二、試點發放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類首次注冊的醫療器械注冊證，注冊變更與延續注冊將視情況逐步發放。

　　三、試點期間，醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證同步發放。醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證具有同等法律效力。

　　四、醫療器械電子注冊證不包含本產品技術要求。

　　五、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，方可進入網上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載醫療器械電子注冊證。也可登錄“中國藥監app”，查看醫療器械電子注冊證。

　　特此公告。

　　【關于南京科進】

　　南京科進成立于1996年11月19日，是二類醫療器械的研發生產企業，具有《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》和超聲經顱多普勒血流分析儀及超聲骨密度儀產品的注冊證，包括：超聲經顱多普勒血流分析儀(蘇械注準20162230289)、超聲經顱多普勒血流分析儀(蘇械注準20162230757)、超聲骨密度儀(蘇械注準20172231478)、超聲骨密度儀(蘇械注準20172231500)。